乾癬生物製劑 安全性高、治療方便 已成為近幾年治療乾癬的主流
2012/09/08
■王慰祖／撰稿■
乾癬生物製劑因為安全性高、治療方便，已成為近幾年治療乾癬的主流。繼恩博與復邁這兩種生物製劑之後，又有一種全新機轉的生物製劑-Ustekinumab，取得健保給付，藉由每三個月注射一針長效生物製劑，幫助中重度患者脫離「癬」境。
初步估計，台灣約有60,000名乾癬患者，其中12,000名屬於中重度乾癬，需要積極的治療。國內健保除了原本核准的兩種抗腫瘤壞死因子α阻斷劑（TNF-α）治療乾癬外，今年起又給付一個全新作用機轉的生物製劑，新機轉是透過阻斷白細胞介素12/23（IL-12/23），臨床試驗中患者施打兩針後就有七成的患者可以改善病灶75%。且新藥更為長效，在施打第一針開始治療後，第四週再打第二針，之後就能每三個月固定施打，為乾癬治療中，施打頻率為最方便的方式。
林口長庚醫院皮膚科主治醫師黃毓惠表示，乾癬並非是黴菌感染，沒有傳染的問題，而是因自體免疫慢性發炎的皮膚病。對於患者造成重大的心理負擔以及影響其生活品質的程度，不亞於其他重大慢性疾病，如關節炎、癌症等。不少患者從青壯年時就得開始面對乾癬，在無治癒的希望下，許多患者合併有憂鬱、焦慮、酒精濫用的現象，甚至有國外調查發現，患者曾有自殺念頭。
台大醫院皮膚科主治醫師蔡呈芳醫師指出，乾癬生物製劑從2003年起就有針對CD-11分子或T細胞的生物製劑，但副作用較高，或療效不佳，因此台灣並無上市。第二代生物製劑作用在TNFα，它並非是針對乾癬研發的生物製劑，最早是因為在治療類風濕關節炎及發炎性病變時，偶然也發現對乾癬的效果，但施打頻率較高，患者每一到兩週就得施打。
第三代全新機轉的長效乾癬生物製劑Ustekinumab，是針對乾癬治療所研發，自今年五月起，國內也獲得健保給付。若與施打頻率最高的生物製劑比較，患者一年可以少打100針。
蔡呈芳說，新藥在國外已有五年的療效以及安全性的追蹤報告，而台灣與韓國也針對此長效乾癬生物製劑執行臨床試驗，試驗評估新藥在第12週對於中重度乾癬患者，紅斑、病灶的厚度，以及脫屑的改善程度。試驗發現：第12週也就是患者施打了第二針後，就有將近七成達到75%的病灶改善，而在第28週，患者施打了三針後，有超過七成患者達到75%的病灶改善，另外有超過六成的患者達到90%的改善，幾乎恢復正常的皮膚。第28週時，近五成患者生活幾乎不受乾癬影響。
衛生署核准Ustekinumab適用於中重度乾癬患者。以每位患者一年四針來計算，需要40萬的治療費用。但國內健保目前已有給付，給付規範與現有抗TNF-α生物製劑相同，需經過照光以及其他系統性治療無效，或因為治療產生副作用無法耐受者，才可以經過事前審查核准後使用。
新聞報導取自聯合報系經濟日報
來源網址:http://edn.udn.com/article/view.jsp?aid=547153&cid=13
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